La riclassificazione dei DM a base di sostanze e combinazioni di sostanze
Milano, 12 novembre 2019

Ultimo appuntamento dedicato all’argomento, intende fornire gli elementi utili a comprendere le nuove regole recate dal Regolamento (UE) 2017/745, le procedure per la ri-classificazione e ri-certificazione dei DM a base di sostanze e combinazioni di sostanze, i tempi necessari per l’adeguamento dei prodotti e le figure professionali in capo alle quali si pongono le responsabilità in termini di marcatura ed immissione sul mercato dei dispositivi medici nuovi e di quelli già presenti in commercio.

Argomenti trattati

  • La pubblicazione, il periodo transitorio e l’applicazione
  • Le principali differenze tra la direttiva dispositivi medici e il nuovo Regolamento
  • La struttura del nuovo Regolamento
  • La classificazione dei dispositivi
  • Il ruolo dei nuovi operatori economici: Importatore e Distributore

Docente
Fabio Tommasi Rosso, Consulente, esperto di marcatura dei dispositivi medici e dei sistemi di gestione per la qualità e responsabile di Gruppo di verifica ispettiva.

Destinatari
Organismi regolatori, direzione tecnica.

Modulo richiesta materiale del corso

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Milano, 12 novembre 2019”